2018年12月26日—28日青海制药厂有限公司原料药、口服液、糖浆接受GMP现场认证。
2018年12月26日至28日,青海省食品药品监督管理局组织GMP认证检查组一行 5人对公司原料药、口服溶液剂、糖浆剂(中药提取车间)进行了GMP认证现场检查。
检查组专家深入公司原料药一车间1、2、3号厂房,原料药
二车间,原料药三车间,中药提取厂房,口服溶液剂,糖浆剂厂房,化验室和仓储库进行了现场检查;调阅了相关文件、记录,核实相关GMP管理要求的执行情况。对《生产质量管理规范(2010年修订)》要求的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等各方面软件资料和硬件条件进行了认真全面的检查。
在 GMP认证末次会议上,检查组对为期 3天的检查工作向公司做了详细反馈。公司顺利通过了GMP认证现场检查。
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