12月16日,青海省药品监督管理局局长李晓东一行来公司开展调研走访。公司董事长张广东、党委书记蔡华、总经理曹红卫、副总经理张多、业务总监刘红波、总经理助理路临毅及相关部门负责人陪同进行了座谈。
在座谈过程中,李局长一行认真听取了公司股东基本情况、生产经营状况、新产品研发、产业升级项目建设进展、今后发展规划及实际工作中需支持事项的汇报。公司管理层表示将严格按照国家对麻精药品管控要求,立足麻精药品生产,优化发展方式,提升药品监管力度。会议结束后,李晓东局长一行深入药品生产和包装车间、仓储库房等关键部位,实地察看药品生产过程、安全管理、药品追溯等关键环节的责任落实情况。
李局长对企业发展、新药研发和仿制药一致性评价工作进展等情况进行了深入了解,并指出作为全国麻醉药品、精神药品等特殊药品定点生产企业,必须严格执行药品管理法和特殊药品安全管理等法律规定,落实企业主体责任,进一步做好药品生产质量安全内部管控,履行好质量追溯体系建设。加快推进仿制药一致性评价,做好新药研发,保证药品质量、防止安全风险。
李局长认为,青海制药厂有限公司历史悠长,为国家麻精药品发展做出了巨大贡献。企业现面临搬迁升级,作为药品监管部门,在严格监管的同时,将给予企业更好指导和帮助,优化审批服务流程,提前就相关政策法规进行解读,让监管更好地促进医药产业高质量发展。
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